目录 

关于我们

概述

Lotus Biopharma, Inc.是一家总部位于9 Deer Park Dr. Suite K-18, Monmouth Junction, NJ 08852 U.S.A.的美国公司。我们目前专注利用自我创新的微球药物输送系统技术进行研究和开发长效可缓控释注射型产品（505B2）。

公司使命

公司致力于开发和提供最优质,副作用最小的微球产品，从而改善患者的生活品质。

公司发展史

李超医生和林金德博士一起于2020年创立了莲花生物制药公司，并开始药物制剂的研发。在李超医生，林金德愽士和Nancy L. Li 医生的通力协作下，于2023年3月成功建立了我们创新的微球药物输送系统技术并申请了专利。

李超博士有超过15年在长效缓控释制剂领域的经验。他在长达十多年欧美知名制药公司的工作中累积了大量的经验, 同时在中美完全不同的医疗体系, 不同的专科多年的行医经历又使他在这方面更上一个层次。从在中国作为一名皮肤科医生和到美国纽约州立大学下州医学中心外科医生时对病人的诊 治，帮助和与病人的互动中也都获得了一些启发。 所有这些经历让李医生更能了解病人们之所需和更重视通过药物来改善病人生活品质的重要性。

技术平台

莲花生物制药公司建立了领先的微球药物输送系统技术平台，它可以将包括蛋白质、多肽和 小分子在内的多种化合物制配成具有创新性的长效缓控释微球注射剂型产品。这些产品 具有 95 ± 2% 的有效药物封装效率并且活性药物在预定的时间内（例如 几周, 几个月） 具有R² 为 0.997的零级释放曲线。

我们原创的微球药物输送技术已申请专利。

研发管线

产品概述

我们目前已经和即将开发创新微球长效缓控释产品, 这些产品旨在提高治疗效果及患者的 医从性。为此主要通过以下几个方面达成：通过提高药物的生物利用度来降低投药的剂量 和对人体的毒性；持续准确地输送少量药物，从而维持体内低且稳定的血药浓度；减少副 作用和降低副作用的严重程度；以及减少给药次数等等... 

最重要的是，这些产品是可放大生产的- 参见下图 。

我们目前规划的研发产品是针对以下疾病: 

1. 膀胱过度活动症 (OAB): 

膀胱过度活动症 (OAB) 是一种没有尿路感染 (UTI) 或其他明显病理情形的慢性病症,以尿急、尿频和夜尿为特征症状，伴或不伴随急迫性尿失禁。 它对男女患者的生活品质，包括日常生活表现、社交活动、体育锻炼、睡眠、以及性功能等都有极大的影响。膀胱过度活动症几乎影响所有人群——最常见的是 四十多岁的群体——美国有超过 3300 万成年人受到影响。

奥昔布宁(Oxybutynin) 已经被广泛用于治疗膀胱过度活动症40 年，然而其口服和皮贴制剂都有其自身的副作用。很多患者因为严重的副作用而放弃治疗。奥昔布宁微球长效缓控释制剂具有毒性低、不良反应少等特点，因而可以获得更佳的治疗效果进而改善患者的的医从性。

 2. 帕金森病： 

 帕金森病（PD）是仅次于阿尔茨海默病（AD）第二常见的与年龄相关的神经退行性疾病。全球有超过 1000 万病患。帕金森病是无法治愈的 ，然而药物通常有助于显著地控制症状。 

普拉克索(Pramipexole) 可以单独或与其他药物（例如左旋多巴）联合用于治疗帕金森病。 普拉克索(Pramipexole)也用于治疗不宁腿综合症（RLS）。 

3. 良性前列腺肥大症 (BPH): 

前列腺肥大症是一种非癌变的男性前列腺肥大病症。 它影响约 50% 的 51 岁至 60 岁男性以及高达 90% 的 80 岁以上男性。全世界约有 3000 万男性患有与 BPH 相关的症状。 坦索罗辛(Tamsulosin) 是用于治疗良性前列腺肥大症（BPH）。

研发管线及其进度如下：

1. 六 周奥昔布宁 (Oxybutynin)微球长效缓控释制剂（适应症：OAB 和神经源性膀胱）。

   目前研发进度: 实验室放大已完成，中试放大正在进行中- 参见下图 。 

2. 十六周奥昔布宁 (Oxybutynin)微球长效缓控释制剂(适应症：膀胱过度活动症和神经源性膀胱)。                                                        

  目前研发进度: 已完成可行性研究和部分优化- 参见下图 。 

3. 五 周普拉克索 (Pramipexole)微球长效缓控释制剂（适应症：帕金森病和不宁腿综合症-RLS）。

    目前研发进度: 已完成探索性可行性研究- 参见下图。 

4. 坦索罗辛 (Tamsulosin)微球长效缓控释制剂（适应症：BPH）：

    目前研发进度: 探索性可行性研究正在进行中- 参见下图。

伙伴关系与合作

Lotus Biopharma 正积极寻求相关合作机会和各方合作伙伴，以提高团队专业知识并不断促进创新。我们愿意与制药公司、学术机构以及相关单位合作，不断开发新的长效缓控释微球药物注射剂型产品。 

Lotus Biopharma 也愿意讨论我们原创的长效可注射缓控微球药物输送技术的授权以及其它各种合作的可能性。授权许可和合作协议的形式和范围可以根据合作伙伴或客户各自的需求和偏好来制定。 

联系我们 

电子邮件: info@lotusbiopharma.com

电话: +1 (732) 658-4738 

传真: +1 (732) 658-5185 

地址: 9 Deer Park Dr. STE K-18, Monmouth Junction NJ, 08852 USA